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药品微生物限度检测的内容有哪些?

作者:上海aoa体育官方入口仪器 时间:2021-11-12 20:08:16 点击:543 次

  药品微生物限度检测的内容有哪些?下面上海aoa体育官方入口就从三个方面给大家讲解一下。

  微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:

  1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。

  2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。

  3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。

  以上就是我们在药品微生物限度检测的三方面内容,如果有其他问题,可以咨询我们,为您解答。

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