常见问题
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042023-05制药用水微生物检测中的一些问题及解决办法
在药品生产中，由于受到各种因素(生产环境、空气、制药用水、人员操作、物料、设备等)的影响，都可能导致药品的微生物污染。因此，GMP对这些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制药用水是药品生产过程中用量最大···
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112023-04微生物限度检测仪在体外循环水检测方面的应用
近年来体外诊断试剂行业发展迅速，各种新技术、新方法的运用使体外诊断试剂在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价等方面发挥了重要作用。作为体外诊断试剂产品的组成部分或者生产过程中使用的···
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112023-04微生物检测中微生物超标了怎么处理 分享一些个人看法
经常看到有朋友问到xx产品微生物超标是怎么回事，说实话，不到现场、不了解工艺，真不知道怎么办才好，根据个人经验在这里分享一点个人看法：1、各种原辅料的控制：大家应该都知道杀菌(热处理)对于微生物的灭杀速度有···
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272023-02纯化水微生物限度检查过滤体积多少合适，1ml，10ml还是100ml？
中国药典2015年版规定纯化水微生物限度检查：取本品不少于 1ml。美国药典(USP)欧洲药典(EP)中都是取10ml混合均匀的水样。还有人说过滤100ml更适合反映真实的情况。过滤的越多越能体现真实的微生物限度水平，这是基本···
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152023-02是否所有非无菌产品均应进行微生物限度检查?
是否所有非无菌产品均应进行微生物限度检查?下面小编就给大家介绍一下是否需要。对于《中国药典》2020年版制剂通则项下有微生物限度要求的制剂,微生物限度为必检项目;对于只有原则性要求的制剂(如部分化学药品的:丸剂···
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072023-02微生物限度检查仪如何操作及维护与保养
微生物限度检查仪采用薄膜过滤方法，以负压抽滤的方式，达到细菌截留的目的，并配有微孔滤膜与过滤器。那么微生物限度检查仪如何操作及维护与保养，下面aoa体育官方入口小编就给大家详细介绍一下。 微生物限度检查仪如何操作1、···
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312023-01总大肠菌群用微生物限度薄膜过滤检测仪如何检测（附检测步骤）
总大肠菌群滤膜法membrane filter technique for total coliforms ，总大肠菌群用微生物限度薄膜过滤检测仪如何检测总大肠菌群滤膜法是指用孔径为0.45pm的微孔滤膜过滤水样,将滤膜贴在添加乳糖的选撣性培养基上37C培···
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052023-01纯化水微生物限度检测仪使用方法
准备工作：用纯化水浸泡滤膜，浸泡*后放入滤杯中，包好滤杯，连同量筒、培养基、平皿、取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。灭菌后的物品一并传入洁净室中，微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯，用缓冲液先润湿···
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142022-12微生物限度检测仪使用注意事项 微生物限度检测仪实验前准备工作
微生物限度检测仪的使用注意事项1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性;2、仪器不工作时，请断电;3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，···
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232022-11微生物限度检查中常见的一些问题及解答
微生物限度1. 包装材料的大肠埃希菌检查?答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查方法大致有两种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的方···
